Brasil| Na manhã desta sexta-feira (12), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), concedeu o registro definitivo à vacina da AstraZeneca, desenvolvida pela Universidade de Oxford e com produção da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) no Brasil. O anúncio foi feito em uma reunião convocada pela agência.
O uso do imunizante estava autorizado em regime emergencial, com doses provenientes do Instituto Serum, da Índia. Agora, une-se à vacina da Pfizer, o que possibilita a inserção de ambas no Programa Nacional de Imunização (PNI).
O registro da vacina da AstraZeneca teve segurança e eficácia comprovadas por meio de estudos das 3 fases enviados à Anvisa, cujo regime de submissão continuada começou no dia 2 de julho de 2020.
A farmacêutica pode continuar fornecendo informações complementares à agência caso julgue importante.
Ainda devem ser realizados ensaios no Brasil sobre a qualidade da vacina fabricada pela Fiocruz em território nacional, que deve demonstrar o mesmo desempenho do que aqueles apresentados anteriormente – cuja produção foi feita no exterior. Segundo o gerente geral de medicamentos da Anvisa.
A Anvisa também anunciou o registro do primeiro medicamento para tratar a Covid-19, o antiviral Remdesivir.
